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Concept
Enzalutamide
Résumé
L’enzalutamide est une molécule faisant partie de la classe des antiandrogènes non stéroïdiens.
C'est un inhibiteur des récepteurs des androgènes.
Son nom de code pendant le développement était MDV3100. Cette molécule appartient au laboratoire pharmaceutique japonais Astellas Pharma, filiale du conglomérat Mitsubishi. Elle allonge la survie des patients atteints de cancer métastatique de la prostate avec ou sans chimiothérapie. Il fait de même avec les formes évolutives mais non métastatiques, de la maladie.
Les effets secondaires principaux sont la fatigue, la diarrhée, les flushs. Des convulsions peuvent parfois survenir.
Enzalutamide bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché de l'agence européenne du médicament depuis le . Il est commercialisé sous le nom de Xtandi. Cette autorisation a été concédée à Astellas Pharma Europe. Il est présenté sous la forme pharmaceutique d'une gélule dosée à de principes actifs. L'indication de l'AMM : traitement chez les malades masculins adultes souffrant d'un cancer de la prostate résistant à la castration. Il est réservé aux malades asymptomatiques ou peu symptomatiques après l'échec d'un traitement aux antiandrogènes et chez qui la chimiothérapie ne s'est pas encore imposée.
Il peut être utilisé dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et chez qui la maladie évolue sous traitement au Docetaxel.
L'autorisation de l'agence européenne a été enregistrée par l'ANSM le et a été déclarée disponible en pharmacie à partir du . La prescription initiale est réservée aux praticiens exerçant à l'hôpital dans les services de cancérologie et d'oncologie médicale.
XTANDI , en boîte de molles est remboursée à 100 % par la sécurité sociale sur la base de en 2018.
L'agence américaine du médicament a approuvé la commercialisation de l'enzalutamide le sous le nom de fantaisie de XTANDI par le laboratoire Astellas Pharma US Inc. Le brevet américain court jusqu'au .
Source officielle
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