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Cette séance de cours couvre le cadre général de la réglementation de la recherche biomédicale impliquant des sujets humains, en mettant l'accent sur l'équilibre entre l'innovation, le progrès médical et la protection des sujets. Il explique les objectifs de la recherche biomédicale, la distinction entre la recherche et la pratique médicale, ainsi que les cadres juridiques en Suisse et dans d'autres pays. La séance de cours se penche également sur les considérations éthiques, les normes internationales et le processus d'autorisation des projets de recherche impliquant des sujets humains. Il traite des types de projets de recherche nécessitant une autorisation, de la classification des risques et des aspects juridiques de l'utilisation du matériel biologique à des fins de recherche. La séance de cours se termine par une réflexion sur l'importance des progrès dans la recherche tout en respectant les normes éthiques.