Sécurité et certification des dispositifs médicaux

Cette séance de cours explore les failles de sécurité des dispositifs médicaux, citant des cas où des stimulateurs cardiaques et des pompes à insuline ont été piratés en raison de fonctionnalités de sécurité faibles. L'instructeur souligne la nécessité de mesures de sécurité robustes dans les dispositifs médicaux, en particulier dans le contexte de l'interopérabilité. La discussion s'étend aux défis de la certification des logiciels pour les dispositifs médicaux, en mettant l'accent sur le problème du défi du stimulateur cardiaque. La séance de cours explore également le concept de certification modulaire pour l'interopérabilité des dispositifs médicaux, dans le but de rationaliser le processus d'approbation. L'instructeur souligne l'importance de la certification fondée sur des données probantes et le potentiel des cas d'assurance pour assurer la sécurité et la fiabilité des dispositifs médicaux.