Séance de cours

Réglementation des produits thérapeutiques

Description

Cette séance de cours porte sur la réglementation des produits thérapeutiques, y compris la classification, les exigences de fabrication, les conditions de placement sur le marché et les autorités chargées de l'application de la loi. Elle s'inscrit dans la distinction entre les produits thérapeutiques, les denrées alimentaires et les cosmétiques, soulignant l'importance d'une autorisation appropriée des médicaments. L'instructeur explique le cadre juridique régissant la protection de la santé en Suisse, en détaillant les lois sur les médicaments, les aliments, les stupéfiants et les substances dangereuses. La séance de cours explore également le processus d'autorisation des produits thérapeutiques, de la fabrication à la distribution, en soulignant l'importance des approbations Swissmedic. De plus, il traite du cycle de vie d'un médicament à usage humain, de la recherche à la surveillance post-commercialisation, et des obligations en matière de pharmacovigilance. La séance se termine par un aperçu des règlements, des inspections, des mesures administratives et des sanctions en matière de publicité dans le secteur pharmaceutique.

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