Séance de cours
Développement et régulation des dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis
Description
Cette séance de cours porte sur le développement et la réglementation des dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis, en mettant l'accent sur la transition des anciennes directives vers de nouvelles réglementations, les exigences de conformité, le rôle des organismes notifiés et l'impact du Brexit et d'autres événements géopolitiques. Il traite également de l'utilisation de normes internationales pour la conformité, des trois piliers de la conformité fondés sur les aspects techniques, biologiques et cliniques, et des possibilités de carrière dans l'industrie des matériels médicaux.
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