Publication

Nanoparticles in medicine: Current challenges facing inorganic nanoparticle toxicity assessments and standardizations

Heinrich Hofmann
2015
Article
Résumé

Although nanoparticles research is ongoing since more than 30 years, the development of methods and standard protocols required for their safety and efficacy testing for human use is still in development. The review covers questions on toxicity, safety, risk and legal issues over the lifecycle of inorganic nanoparticles for medical applications. The following topics were covered: (i) In vitro tests may give only a very first indication of possible toxicity as in the actual methods interactions at systemic level are mainly neglected; (ii) the science-driven and the regulation-driven approaches do not really fit for decisive strategies whether or not a nanoparticle should be further developed and may receive a kind of "safety label". (iii) Cost and time of development are the limiting factors for the drug pipeline. Knowing which property of a nanoparticle makes it toxic it may be feasible to re-engineer the particle for higher safety (safety by design). From the Clinical Editor: Testing the safety and efficacy of nanoparticles for human use is still in need of standardization. In this concise review, the author described and discussed the current unresolved issues over the application of inorganic nanoparticles for medical applications. (C) 2015 Elsevier Inc. All rights reserved.

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Nanoparticule
Une nanoparticule est selon la norme ISO TS/27687 un nano-objet dont les trois dimensions sont à l'échelle nanométrique, c'est-à-dire une particule dont le diamètre nominal est inférieur à environ. D'autres définitions évoquent un assemblage d'atomes dont au moins une des dimensions se situe à l'échelle nanométrique (ce qui correspond au « nano-objet » tel que défini par la norme ISO précitée) ou insistent sur leurs propriétés nouvelles (dues au confinement quantique et à leur surface spécifique) qui n'apparaissent que pour des tailles de moins d'une centaine de nanomètres.
Nano-argent
vignette|Nanoparticules d'argent, vues au microscope électronique. Le est un nanomatériau à base d'atomes d'argent, produit sous forme de nanoparticules par des nanotechnologies. En solution, il porte le nom d'. En 2008, selon les producteurs, environ /an de nano-argent auraient déjà été produites dans le monde, sous forme d'ions argent, de particules d’argent protéinées (silver proteins) ou de colloïdes utilisés comme biocide.
Standardisation
vignette|Une réplique du prototype du kilogramme à la Cité des Sciences et de l'Industrie, Paris, France. La standardisation est l'action de ramener un produit, une production à une norme, à un modèle unique ou à un petit nombre de modèles aux caractéristiques définies : standardiser des modèles de robinets. La standardisation peut s'appliquer à différents domaines dont : les normes et standards techniques ; les standards de métadonnées ; les tests psychologiques, dans le cas d'une évaluation différentielle ; en linguistique, la standardisation (ou normalisation) est la suppression de la variation dialectale ou sociale par l'élaboration d'une norme linguistique.
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