La vortioxétine (ou Lu AA21004) est un médicament développé par Lundbeck et Takeda pour le traitement de la dépression majeure et de l'anxiété généralisée. La demande d'AMM a été déposée auprès des autorités européennes en . Le produit est approuvé par la commission européenne le . Son nom commercial en France est Brintellix (et Trintellix aux États-Unis). Ce médicament est un antidépresseur récent dont le mode d’action est atypique, il fait partie de la classe "autres antidépresseurs". Il a pour mécanisme d'action la modulation directe de l’activité des récepteurs sérotoninergiques et sur l’inhibition du transporteur de la sérotonine. Le terme "modulateur et stimulateur de la sérotonine" a été créé pour décrire spécifiquement cette molécule. L'étude 14178A a montré que la vortioxétine est aussi efficace que l'agomélatine chez les adultes souffrant de dépression majeure avec une réponse inadéquate à un médicament antérieur. En Grande-Bretagne, il n'est recommandé que chez les personnes qui ne se sont pas améliorées avec deux autres antidépresseurs. En , Lundbeck a publié les résultats d'un essai randomisé en double aveugle comparant la vortioxétine au placebo et utilisant la venlafaxine comme comparateur actif. Le produit s'est montré supérieur au placebo et a entraîné moins d'effets secondaires que la venlafaxine. De même, en , Lundbeck publie les résultats d'un essai randomisé en double aveugle utilisant comme comparateur actif la duloxétine, chez les patients âgés. Le produit s'est montré supérieur au placebo et a entraîné moins d'effets secondaires que la duloxétine. En , Lundbeck dévoile les résultats de trois essais cliniques de phase montrant la supériorité de la vortioxétine sur le placebo, selon l'échelle de Montgomery-Asberg. En , un essai randomisé en double aveugle confirme la supériorité sur le placebo sur tous les critères d'études, sauf l'échelle de handicap de Sheehan. Un essai randomisé publié en révèle qu'à faible dose (), la vortioxétine n'est efficace que chez les patients qui souffrent en parallèle d'anxiété.

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