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Séance de cours
Règlement sur les dispositifs médicaux
Description
Cette séance de cours couvre la réglementation européenne et suisse sur les dispositifs médicaux, y compris le régime d'autorisation avant et après le placement sur le marché, la conformité anticorruption et les concepts clés. Il traite du nouveau cadre législatif, du rôle du fabricant, des exigences générales en matière de sécurité et de rendement, des contrôles fondés sur les risques, de la surveillance après la mise en marché et de l'importance des pratiques commerciales éthiques dans l'industrie.
Source officielle
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