Bonne pratique cliniqueL'appellation bonne pratique clinique (ou « bonnes pratiques cliniques ») (BPC), en anglais good clinical practice (GCP) décrit une norme internationale relative à la bioéthique s'appliquant aux essais cliniques réalisés sur des sujets humains. Les BPC sont promues par le Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain (CIH) dans une « ligne directrice » (en guideline) sous la référence E6.
FormulationLa formulation est une opération industrielle consistant à fabriquer un matériau homogène et stable, possédant des propriétés finales spécifiques et répondant aux exigences d'un cahier des charges fonctionnel (CDCF), en mélangeant des substances diverses. vignette|Batterie de malaxeurs de faibles capacités utilisés en formulation (mastics PVC pour l'automobile).
Pharmaceutical manufacturingPharmaceutical manufacturing is the process of industrial-scale synthesis of pharmaceutical drugs as part of the pharmaceutical industry. The process of drug manufacturing can be broken down into a series of unit operations, such as milling, granulation, coating, tablet pressing, and others. While a laboratory may use dry ice as a cooling agent for reaction selectivity, this process gets complicated on an industrial scale.
Voie oralevignette|droite|Voie orale. La voie orale ou voie gastro-intestinale ou per os (expression latine qui signifie « par la bouche ») est une voie d'administration de médicaments, à destination entérale, qui consiste à les avaler par la bouche. L’action des médicaments pris par voie orale est parfois locale, mais le plus souvent générale (systémique) du fait d'une reprise du ou des principes actifs dans la circulation sanguine. Les formes galéniques utilisées sont solides, liquides ou orodispersibles.
CarboxyméthylcelluloseLa carboxyméthylcellulose ou CMC (aussi appelée carmellose) est un gel d'origine synthétique. C'est un éther de cellulose très hygroscopique. Elle est souvent utilisée sous la forme de son sel de sodium, la carboxyméthylcellulose de sodium. Indiquée contre la sécheresse oculaire, elle est utilisée dans la composition de larmes de substitution, comme additif alimentaire (émulsifiant texturant , par exemple dans certains beurres alimentaires) ou encore comme agent antiredéposition.
Formation médicale continueLa ou FMC est l’équivalent du terme américain « Continuing medical education » (CME), les États-Unis ayant initié la discipline. Il s’agit d’une formation continue qui s’acquiert après le diplôme, au cours de l’exercice professionnel, par opposition à la formation initiale reçue en faculté au cours des études. Indispensable dans bien des métiers, mais particulièrement nécessaire dans les professions de santé en raison de l’évolution de plus en plus rapide des connaissances et des techniques, la formation continue en médecine s’impose dans le principe à tout praticien par le code de déontologie qui énonce que le médecin doit dispenser et plus précisément en son article 11 (reprenant l'art.
PharmacopéeHistoriquement, une pharmacopée est un ouvrage encyclopédique recensant principalement des plantes à usage thérapeutique, mais également des substances d'origine animale ou minérale et, plus récemment, des substances chimiques. Parmi les importantes pharmacopées publiées à l'époque moderne, il faut citer le Nuovo ricettario composto dal Collegio dei Dottori di Firenze (1498), ainsi que celles du médecin Abul Qasim ibn Mohammed al-Ghassani (1610), de Nicolas Lémery (1697), de John Quincy (1749) et d'Antoine Jourdan (1828).
Phases of clinical researchThe phases of clinical research are the stages in which scientists conduct experiments with a health intervention to obtain sufficient evidence for a process considered effective as a medical treatment. For drug development, the clinical phases start with testing for drug safety in a few human subjects, then expand to many study participants (potentially tens of thousands) to determine if the treatment is effective. Clinical research is conducted on drug candidates, vaccine candidates, new medical devices, and new diagnostic assays.
DosageEn chimie analytique, le dosage est l'action qui consiste à déterminer la quantité de matière, la fraction, ou la concentration d'une substance précise (l'analyte) présente dans une autre ou dans un mélange (la matrice). Il existe trois familles de dosages : méthodes physico-chimiques de dosage : méthodes d'électroanalyse ; méthodes chromatographiques ; méthodes physiques de dosage : méthodes spectrophotométriques : détermination de la quantité d'analyte par mesure de l'absorbance de la lumière à une longueur d'onde donnée par celui-ci (dans l'UV, le visible ou l'IR) ; méthodes de physique nucléaire : activation neutronique ; méthodes chimiques de dosage ou titrages : ces méthodes font intervenir une réaction chimique de l'analyte.
Therapeutic effectTherapeutic effect refers to the response(s) after a treatment of any kind, the results of which are judged to be useful or favorable. This is true whether the result was expected, unexpected, or even an unintended consequence. An adverse effect (including nocebo) is the converse and refers to harmful or undesired response(s). What constitutes a therapeutic effect versus a side effect is a matter of both the nature of the situation and the goals of treatment.
