Bonne pratique cliniqueL'appellation bonne pratique clinique (ou « bonnes pratiques cliniques ») (BPC), en anglais good clinical practice (GCP) décrit une norme internationale relative à la bioéthique s'appliquant aux essais cliniques réalisés sur des sujets humains. Les BPC sont promues par le Conseil international d'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain (CIH) dans une « ligne directrice » (en guideline) sous la référence E6.
FormulationLa formulation est une opération industrielle consistant à fabriquer un matériau homogène et stable, possédant des propriétés finales spécifiques et répondant aux exigences d'un cahier des charges fonctionnel (CDCF), en mélangeant des substances diverses. vignette|Batterie de malaxeurs de faibles capacités utilisés en formulation (mastics PVC pour l'automobile).
Pharmaceutical manufacturingPharmaceutical manufacturing is the process of industrial-scale synthesis of pharmaceutical drugs as part of the pharmaceutical industry. The process of drug manufacturing can be broken down into a series of unit operations, such as milling, granulation, coating, tablet pressing, and others. While a laboratory may use dry ice as a cooling agent for reaction selectivity, this process gets complicated on an industrial scale.
Controlled substanceA controlled substance is generally a drug or chemical whose manufacture, possession and use is regulated by a government, such as illicitly used drugs or prescription medications that are designated by law. Some treaties, notably the Single Convention on Narcotic Drugs, the Convention on Psychotropic Substances, and the United Nations Convention Against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, provide internationally agreed-upon "schedules" of controlled substances, which have been incorporated into national laws; however, national laws usually significantly expand on these international conventions.
Binding selectivityBinding selectivity is defined with respect to the binding of ligands to a substrate forming a complex. Binding selectivity describes how a ligand may bind more preferentially to one receptor than another. A selectivity coefficient is the equilibrium constant for the reaction of displacement by one ligand of another ligand in a complex with the substrate. Binding selectivity is of major importance in biochemistry and in chemical separation processes.
Médicament biologiqueUn médicament biologique ou biomédicament est un produit biotechnologique, pharmaceuticalement actif et synthétisé par une source biologique (cellule vivante) ou extraite d'elle, et non obtenue par la chimie de synthèse. Ceci inclut des protéines (par exemple hormones, cytokines, anticorps, des vaccins, etc.) et des glycanes (anticoagulants tels que les héparine), c'est-à-dire des macromolécules généralement très complexes (par leur formule chimique, leur taille et configuration spatiale).
Voie oralevignette|droite|Voie orale. La voie orale ou voie gastro-intestinale ou per os (expression latine qui signifie « par la bouche ») est une voie d'administration de médicaments, à destination entérale, qui consiste à les avaler par la bouche. L’action des médicaments pris par voie orale est parfois locale, mais le plus souvent générale (systémique) du fait d'une reprise du ou des principes actifs dans la circulation sanguine. Les formes galéniques utilisées sont solides, liquides ou orodispersibles.
CarboxyméthylcelluloseLa carboxyméthylcellulose ou CMC (aussi appelée carmellose) est un gel d'origine synthétique. C'est un éther de cellulose très hygroscopique. Elle est souvent utilisée sous la forme de son sel de sodium, la carboxyméthylcellulose de sodium. Indiquée contre la sécheresse oculaire, elle est utilisée dans la composition de larmes de substitution, comme additif alimentaire (émulsifiant texturant , par exemple dans certains beurres alimentaires) ou encore comme agent antiredéposition.
Médicament génériquethumb|Médicament générique Un médicament générique — ou un générique — est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps, ce dernier étant le médicament original protégé par brevet). La substance active (ou principe actif du médicament) en est soit identique, soit équivalente à celle du produit de marque, les seules autres différences possibles étant la présentation, la forme d'administration (uniquement pour la voie orale) et les excipients avec une tolérance dans la concentration plasmatique maximale entre le médicament original et le générique.
Formation médicale continueLa ou FMC est l’équivalent du terme américain « Continuing medical education » (CME), les États-Unis ayant initié la discipline. Il s’agit d’une formation continue qui s’acquiert après le diplôme, au cours de l’exercice professionnel, par opposition à la formation initiale reçue en faculté au cours des études. Indispensable dans bien des métiers, mais particulièrement nécessaire dans les professions de santé en raison de l’évolution de plus en plus rapide des connaissances et des techniques, la formation continue en médecine s’impose dans le principe à tout praticien par le code de déontologie qui énonce que le médecin doit dispenser et plus précisément en son article 11 (reprenant l'art.
