Pharmacovigilance | EPFL Graph Search

Êtes-vous un étudiant de l'EPFL à la recherche d'un projet de semestre?

Travaillez avec nous sur des projets en science des données et en visualisation, et déployez votre projet sous forme d'application sur GraphSearch.

Découvrez-en plus sur les applications Graph.

vignette|Comprimés d'aspirine. La pharmacovigilance (composée des mots pharmakon : « médicament » et vigilare : « être vigilant ») est l'activité consistant à enregistrer et évaluer les effets secondaires (en particulier les effets indésirables) résultant de l'utilisation des médicaments. On distingue la pharmacovigilance des médicaments à usage humain de celle des médicaments à usage vétérinaire. Le faible nombre de patients inclus dans les essais cliniques avant la commercialisation du médicament ne permet pas de détecter les effets indésirables qui surviennent rarement. C'est pourquoi il est nécessaire de disposer d'un système de pharmacovigilance afin d'assurer la surveillance des médicaments sur un plus grand nombre de patients une fois le médicament commercialisé. Ce système, dont l'évolution est assez récente et se poursuit à ce jour, est indispensable et s'inscrit dans la sécurité du médicament comme une activité de minimisation des risques. En France, (article R. 5121-150 du Code de la santé publique). Elle vise à garantir la sécurité d’emploi des médicaments. Elle repose sur le signalement des effets indésirables par les professionnels de santé (obligation leur est faite - Article R. 5121-161 du CSP - de signaler tout effet indésirable médicamenteux grave ou inattendu) et les industriels. La politique de pharmacovigilance en France a ses limites car elle n'a pas empêché l'emploi pendant de longues années de médicaments dangereux (Mediator, Depakine, etc.) et qu'elle permet la vente libre ou la prescription sur ordonnance de médicaments considérés comme "médicaments à écarter" par la revue indépendante Prescrire. Les professionnels de santé déclarent les effets indésirables aux 31 centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), situés dans des structures hospitalières, et qui ont chacun leur propre compétence géographique. Les évènements sont évalués et enregistrés, puis transmis à l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), qui coordonne l'ensemble du système.

À propos de ce résultat

Cette page est générée automatiquement et peut contenir des informations qui ne sont pas correctes, complètes, à jour ou pertinentes par rapport à votre recherche. Il en va de même pour toutes les autres pages de ce site. Veillez à vérifier les informations auprès des sources officielles de l'EPFL.

Publications associées (32)

Unités associées (2)

Concepts associés (5)

Séances de cours associées (8)

A First-in-Human Randomized Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Neutralization Profile of Two Investigational Long-Acting Anti-SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies

Didier Trono, Norman Lionel Moullan

Introduction: COVID-19 remains a significant risk for the immunocompromised given their lower responsiveness to vaccination or infection. Therefore, passive immunity through long-acting monoclonal antibodies (mAbs) offers a needed approach for pre-exposure ...

2024

The Least Increasing Aversion (LIA) Protocol: Illustration on Identifying Individual Susceptibility to Cybersickness Triggers

Ronan Boulic, Nana Tian

This paper introduces the Least Increase aversion (LIA) protocol to investigate the relative impact of factors that may trigger cybersickness. The protocol is inspired by the Subjective Matching methodology (SMT) from which it borrows the incremental const ...

2024

Non-invasive spinal cord electrical stimulation for arm and hand function in chronic tetraplegia: a safety and efficacy trial

Grégoire Courtine, Jordan Squair, Markus Maximilian Rieger

Cervical spinal cord injury (SCI) leads to permanent impairment of arm and hand functions. Here we conducted a prospective, single-arm, multicenter, open-label, non-significant risk trial that evaluated the safety and efficacy of ARCEX Therapy to improve a ...

Nature Portfolio2024

List of withdrawn drugs

Drugs or medicines may be withdrawn from commercial markets because of risks to patients, but also because of commercial reasons (e.g. lack of demand and relatively high production costs). Where risks or harms is the reason for withdrawal, this will usually have been prompted by unexpected adverse effects that were not detected during Phase III clinical trials, i.e. they were only made apparent from postmarketing surveillance data collected from the wider community over longer periods of time.

Événement indésirable médicamenteux

L'événement indésirable médicamenteux (EIM), ou événement iatrogène médicamenteux, peut provenir d’un effet indésirable ou d’une erreur médicamenteuse. Les personnes âgées, une population plus fragile et plus touchée par la iatrogénèse, et en particulier médicamenteuse. L’URCAM de Poitou Charentes a fait une étude sur la population des personnes âgées, qui fait notamment apparaître que : sur les 719 dossiers examinés, sur une période de 5 jours, 90 hospitalisations soit 12,5 % ont été rapportées à un événement indésirable médicamenteux après analyse du Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV).

Effet indésirable

Un effet indésirable d'un médicament ou d'un soin est un effet défavorable induit ou potentiellement induit par le traitement (gêne, allergie, complications graves, y compris le décès). Cet effet peut être immédiat ou différé. Selon la définition commune à l'OMS et à la Communauté européenne, on entend une . L'expression anglaise est Adverse Drug Reaction (ADR). Tous les types de traitements sont susceptibles d'entraîner des effets indésirables, qu'ils soient médicamenteux, mécaniques (plâtre par exemple), chirurgicaux ou même psychothérapeutiques.

Explore le profilage des protéines basé sur les activités pour l'identification des sites drogués et les stratégies visant à minimiser la réactivité non ciblée des inhibiteurs covalents.

Explore les données probantes du monde réel en sciences des données sur la santé, en mettant l'accent sur la recherche observationnelle, la fiabilité et la reproductibilité.

Explore le développement de médicaments et la réglementation en Europe, en mettant l'accent sur les essais cliniques, les cadres réglementaires et les procédures d'autorisation de mise sur le marché.