Biomedical equipment technicianA biomedical engineering/equipment technician/technologist (BMET) or biomedical engineering/equipment specialist (BES or BMES) is typically an electro-mechanical technician or technologist who ensures that medical equipment is well-maintained, properly configured, and safely functional. In healthcare environments, BMETs often work with or officiate as a biomedical and/or clinical engineer, since the career field has no legal distinction between engineers and engineering technicians/technologists.
Ingénierie cliniqueL'ingénierie clinique (en clinical engineering) est une spécialité de l'ingénierie biomédicale chargée d'utiliser la technologie médicale pour optimiser la prestation des soins de santé. Les ingénieurs cliniques forment et supervisent les techniciens d'équipement biomédical (TEBM), travaillent avec les organismes de réglementation gouvernementaux dans le cadre d'inspections et d'audits hospitaliers, et servent de consultants technologiques pour les autres membres du personnel hospitalier (c'est-à-dire les médecins, les administrateurs et le personnel informatique).
ISO 13485La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour l'industrie des dispositifs médicaux. Elle s'appuie sur les exigences de la norme plus générale ISO 9001:2015, dans le contexte de cette industrie. L'intitulé exact de l'ISO 13485:2016 est Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité -- Exigences à des fins réglementaires.
Postmarketing surveillancePostmarketing surveillance (PMS), also known as post market surveillance, is the practice of monitoring the safety of a pharmaceutical drug or medical device after it has been released on the market and is an important part of the science of pharmacovigilance. Since drugs and medical devices are approved on the basis of clinical trials, which involve relatively small numbers of people who have been selected for this purpose – meaning that they normally do not have other medical conditions which may exist in the general population – postmarketing surveillance can further refine, or confirm or deny, the safety of a drug or device after it is used in the general population by large numbers of people who have a wide variety of medical conditions.
Génie biomédicalvignette|Exemple d'application du génie biomédical : la pompe à insuline Le génie biomédical (GBM) est une application des principes et des techniques de l'ingénierie dans le domaine médical visant au contrôle des systèmes biologiques ou au développement d’appareils servant au diagnostic et au traitement des patients. Ce domaine est un mélange de médecine, de biologie, d'ingénierie et de physique.
MedtronicMedtronic est une entreprise active dans les technologies médicales. L'entreprise est représentée au niveau mondial. Le siège social du groupe se trouve à Dublin en Irlande. Le siège pour l'Europe, le Moyen-Orient et l'Afrique se trouve à Tolochenaz en Suisse. Pour la région Asie/Pacifique, le siège se trouve à Singapour. Geoff Martha est le PDG de la société. En 1940, Earl Bakken crée avec son beau-frère Palmer Hermundslie un atelier de réparation d'appareils médicaux dans un garage.
Informatique médicaleL'informatique médicale est l'application des techniques issues de l'informatique au domaine médical. L'informatique médicale est une science à part entière ; aux confluents des sciences de l'information et de la médecine, c'est aussi l'une des technologies nécessaire au développement de l'E-médecine. Elle permet d'affiner et d'accélérer ou automatiser certains moyens d'investigation médicale et de diagnostic.
BiocompatibilitéLa notion de biocompatibilité s'applique à tout ce qui est compatible avec l'épanouissement du vivant. En science des matériaux, elle désigne la capacité des matériaux à ne pas interférer, ne pas dégrader, le milieu biologique dans lequel ils sont utilisés (les animaux le plus souvent). Les matériaux biocompatibles sont appelés « biomatériaux ». Le terme biocompatibilité a trait principalement aux matériels médicaux en contact direct, bref ou prolongé, avec les tissus et fluides internes du corps, comme les sondes, les seringues, les prothèses.
Circulation extracorporelleLa circulation extracorporelle (CEC) est une dérivation de la circulation sanguine dans le cœur et les poumons en dehors du corps. C’est une technique de suppléance cardiopulmonaire, permettant l’obtention de cavités cardiaques exsangues afin d’immobiliser le cœur, pour exécuter la chirurgie intracavitaire, et obtenir la vacuité cardiaque. La CEC est utilisée afin de maintenir la circulation et l’oxygénation systémiques, étant donné que la circulation pulmonaire est arrêtée.
Food and Drug AdministrationLa Food and Drug Administration (FDA, en français : « Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux ») est l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Cet organisme a, entre autres, le mandat d'autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire des États-Unis.
