Concept
Bonne pratique clinique
Concepts associés (4)
Children in clinical research
In health care, a clinical trial is a comparison test of a medication or other medical treatment (such as a medical device), versus a placebo (inactive look-alike), other medications or devices, or the standard medical treatment for a patient's condition. To be ethical, researchers must obtain the full and voluntary informed consent of participating human subjects. If the subject is unable to consent for him/herself, researchers can seek consent from the subject's legally authorized representative.
Déclaration d'Helsinki
La déclaration d'Helsinki (Document 17.C) est un document officiel de l'Association médicale mondiale, représentante des médecins dans le monde.
Comité de protection des personnes
Les Comités de protection des personnes (CPP) représentent l'équivalent français des research ethics committees ou « Comités d'éthique de la recherche » présents dans les pays anglo-saxons et les autres pays européens. Leur rôle est de s'assurer que tout projet de recherche impliquant la personne humaine mené en France respecte diverses mesures (médicales, éthiques et juridiques) visant à assurer la protection des personnes qui participeront à cette recherche.
Essai clinique
Un essai clinique, ou étude clinique, ou encore essai thérapeutique, est une étude scientifique réalisée en thérapeutique médicale humaine pour évaluer l'efficacité et la tolérance d'une méthode diagnostique ou d'un traitement. L'objectif d'un essai n'est pas d'apporter un bénéfice thérapeutique au volontaire. Le Comité international des rédacteurs de revue médicales en donne la définition suivante : . Ces études sont souvent effectuées après des études expérimentales non-cliniques (sur des modèles animaux ou cellulaires) pour confirmer leur pertinence et leur sécurité.