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Explore les principes fondamentaux de la définition des exigences en ingénierie des systèmes, en soulignant l'importance d'exigences claires et concises pour une conception réussie du système.
Couvre le 'V-Model' de l'ingénierie des systèmes, en mettant l'accent sur les bonnes exigences, l'architecture du système, la génération de concepts et la sélection de concepts.
Introduit une architecture axée sur l'entreprise et le service, mettant l'accent sur la compréhension de quoi et pourquoi construire, plutôt que sur la façon de le faire.
Explore les principes et les exemples du processus d'examen de la conception, en mettant l'accent sur la documentation, l'analyse des risques et la vérification.
Examine la réglementation des produits thérapeutiques, qui couvre les exigences légales, la classification des produits, l'accès aux marchés et les règles de publicité.
Couvre l'objectif, les étapes et les intervenants dans les examens de conception, en mettant l'accent sur l'importance de l'analyse et de la vérification des risques.