Biosenseurs et développement de l'essai

Cette séance de cours porte sur les fondamentaux des biocapteurs et des biopuces électroniques, en mettant l'accent sur le développement et la validation des essais biologiques dans la perspective de l'innovation des dispositifs médicaux. L'instructeur souligne l'importance d'écouter les besoins du marché, la conformité à la réglementation et la planification stratégique dans le développement de produits. Parmi les principaux sujets, mentionnons l'identification des besoins de grande valeur, la production de concepts, les exigences réglementaires et l'étalonnage des essais de fixation du ligand. La séance de cours traite également des défis auxquels sont confrontées les entreprises de DIV, de l'impact de la réglementation sur le développement des produits et du rôle crucial du contrôle de la conception dans la garantie de la qualité et de la compétitivité des produits.