Biocapteurs et développement de bioessais

Cette séance de cours couvre les principes fondamentaux des biocapteurs et des biopuces électroniques, en se concentrant sur le développement et la validation de tests bioanalytiques dans une perspective de développement de produits. L'instructeur, Fabien Rebeaud, vise à fournir un aperçu des bonnes pratiques en matière de développement de produits de diagnostic in vitro (DIV), de développement de bioessais de pointe et de biocapteurs nanofluidiques pour les tests de proximité. La séance de cours souligne l'importance de comprendre les besoins du marché, les exigences réglementaires et la planification dans le développement de produits. Il aborde également les défis auxquels sont confrontées les entreprises de DIV, tels que la technologie ne répondant pas aux besoins cliniques et les problèmes liés aux prototypes de produits et à la fabrication. Les aspects réglementaires, y compris l’impact sur la sécurité des patients et les conséquences de la non-conformité réglementaire, sont mis en évidence.