Développement de médicaments et principes éthiques

Cette séance de cours couvre les aspects historiques du développement de médicaments, les organismes de réglementation et les principes éthiques dans le domaine de la pharmacologie. Il aborde les jalons de l’histoire du droit américain de l’alimentation et de la drogue, le code de Nuremberg, la déclaration d’Helsinki et le rapport Belmont. La présentation comprend également des discussions sur les paradigmes de découverte de médicaments, le rôle de la sérendipité dans la découverte de médicaments et les phases de développement clinique. En outre, il explore les lignes directrices éthiques pour la recherche biomédicale avec des sujets humains et les principes de la bioéthique. La séance de cours se termine par un aperçu de l'évaluation des études cliniques, de l'importance du consentement éclairé et de la protection des sujets humains dans la recherche.