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Cette séance de cours traite de la sélection et de la justification des modèles animaux précliniques dans le développement des médicaments, en se concentrant sur le chemin de 10 à 15 ans vers un médicament à petites molécules commercialisé. Il traite du calendrier des études précliniques, des essais cliniques et de l'approbation de la FDA, en soulignant l'importance du principe des 3R dans la recherche animale. La séance de cours explore la complexité des espèces utilisées dans les modèles précliniques, les systèmes de notation de validité et l'application pratique de différents modèles à divers stades de la découverte de médicaments. Elle se penche également sur les défis de la reproductibilité dans la recherche préclinique et sur la nécessité d'améliorer les méthodes de prédiction des toxicités humaines. Des études de cas portant sur des modèles de poissons zébrés et de mouches fruitières sont présentées pour illustrer le potentiel de ces modèles dans la découverte de médicaments.