Concept
Le Consolidated Standards of Reporting Trials, également appelé SORT statement ou Standards fusionnés dans la rédaction d'essais thérapeutiques, est une proposition du groupe SORT pour améliorer la rédaction et la transparence des essais randomisés contrôlés. Il se présente sous la forme d'une liste d'items à vérifier par l'auteur, l'éditeur ou le lecteur pour évaluer la qualité de la rédaction de l'essai. L'objectif de ces conseils est d'obtenir un article le plus transparent, le plus complet et le plus objectif possible. Il ne permet pas d'évaluer la qualité d'une méthode, mais de repérer plus facilement les bons et les mauvais essais. La version la plus récente est la version de 2010. Elle consiste en une liste de vérification (checklist) de 25 items et d'un graphique le diagramme de flux (flow chart). À cette liste, est associée un document d'explication, d'illustrations des recommandations par des exemples dont la lecture est conseillée. Pensé comme un document créé de manière collaborative et en évolution, les propositions SORT sont sujets à des changements périodiques au fur et à mesure que les pratiques et les données de la science évolueront qui peuvent être retrouvées sur leur site. Le document principal concerne une structure classique d'étude avec deux groupes parallèles. Les extensions de la proposition SORT ont été développés pour donner des aides additionnelles pour les essais randomisés avec des structures spécifiques (par exemple les essais randomisés en cluster, les essais de non-infériorité ou d'équivalence, les essais pragmatiques), des données particulières (effets indésirables, les résumés) et les interventions (traitements par herbes médicinales, évaluant un traitement non médicamenteux, acupuncture). La liste est en aucun cas exhaustive et des travaux sont en cours. En 1993, 30 experts (éditeurs de journaux médicaux, chercheurs en recherche clinique, épidémiologistes et méthodologistes) se sont rencontrés à Ottawa au Canada pour discuter des moyens d'améliorer la rédaction des essais randomisés contrôlés.