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Concept
Capsule (pharmacie galénique)
Résumé
En pharmacie galénique et selon la Pharmacopée européenne, une capsule est une forme galénique solide constituée d’une enveloppe dure ou molle, utilisée pour l’administration d’au moins un principe actif de médicament par différentes voies d’administration.
L’enveloppe des capsules est généralement à base de gélatine dont la consistance peut être adaptée par addition de plastifiant tels que le glycérol ou le sorbitol.
Elle peut aussi contenir des colorants, des agents de conservation et des tensioactifs. Dans le cas des capsules pour administration par voie orale ou par voie buccale, l’enveloppe peut contenir aussi des édulcorants et des arômes.
Le contenu des capsules peut être solide, liquide ou pâteux. Il est composé d’au moins un principe actif additionnées ou non d’excipients appropriés.
Gélule
Les capsules à enveloppe dure ou gélules ont une enveloppe en deux parties à fond hémisphérique, ouvertes à une extrémité et s’emboîtant l’une dans l’autre. Le contenu est généralement solide : poudre ou granulé. La fabrication de la capsule dure est réalisée avant son remplissage. Les capsules à enveloppe dure sont administrées par voie orale.
Les capsule à enveloppe molle ont une enveloppe faite d’une seule partie, plus épaisse mais plus élastique que celle des gélules. Le contenu est liquide (solution, suspension ou émulsion) ou pâteux. La fabrication de la capsule molle est réalisée durant son remplissage. Les capsules à enveloppe molle sont administrées par voie buccale, par voie vaginale ou par voie rectale.
L'enveloppe comprend les mêmes composants de base utilisés dans la production de capsules à enveloppe dure, mais avec des proportions différentes. Elles ont une plus grande quantité de plastifiant (environ 25%) par rapport à la gélatine, ce qui donne une plus grande flexibilité à la capsule.
Les capsules à enveloppe molle sont principalement utilisées pour administrer les principes actifs liquides ou solides qui ont une faible solubilité ou qui sont à administrer en très faible dose (par exemple
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