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Concept
Excipient
Résumé
Un excipient désigne toute substance autre que le principe actif dans un médicament, un cosmétique ou un aliment. Son addition est destinée à conférer une consistance donnée, ou d'autres caractéristiques physiques ou gustatives particulières, au produit final, tout en évitant toute interaction, particulièrement chimique, avec le principe actif.
Un excipient n'est donc pas défini par une composition chimique particulière mais par son utilisation, qui découle de ses propriétés physico-chimiques qui le rendent aptes à remplir son rôle d'excipient.
Le médicament est constitué d'une (ou plusieurs) substances actives et de substances associées (les excipients) qui vont lui conférer des qualités de stabilité, forme, dissolution, ciblage, goût, couleur, esthétique, et caetera.
Ces substances identifiées dans les formules dans leur ordre pondéral sont extrêmement variées.
Les excipients participent pleinement au mode d'action du médicament et surtout à son processus de fabrication. Sans excipient, pas de médicament. L'art de la mise en forme médicamenteuse, c'est la pharmacie galénique. Les excipients sont donc des substances associées étroitement aux substances actives des médicaments qui :
devraient avoir une innocuité parfaite, en tout cas dans la gamme des concentrations utilisées en galénique. Celles-ci ne devraient pas déboucher sur une quelconque toxicité. En fait un certain nombre d'excipients sont réputés à effet notoire dû souvent à des phénomènes allergiques ou des intolérances individuelles (insuffisance enzymatique par exemple) ; le Code de la santé publique pose : ;
stabilisent une substance active (les liants, les diluants, les conservateurs) ;
la solubilisent (par exemple substance hydrophobe dans une huile ou une émulsion) ;
permettent une dissolution correcte et ciblée (les délitants), par exemple dans un verre, dans l'estomac ou plus avant dans le tube digestif ;
lui donnent une forme (gélule, suppositoire, gel, gouttes, liquide) ou favorisent sa mise en œuvre (compression, écoulement) en rapport avec le mode d'administration (per os, injectable (SC, IV, IM), transcutané) ;
peuvent lui donner une sapidité nécessaire (par exemple les édulcorants), quand le goût du principe actif est 'extrême', ou pour faciliter un usage pédiatrique ;
permettent le ciblage ;
modifient la biodisponibilité, la demi-vie ;
Leur insertion dans les médicaments répond donc la plupart du temps à des considérations médicamenteuses proprement dites.
Source officielle
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Concepts associés (31)
Capsule (pharmacie galénique)
En pharmacie galénique et selon la Pharmacopée européenne, une capsule est une forme galénique solide constituée d’une enveloppe dure ou molle, utilisée pour l’administration d’au moins un principe actif de médicament par différentes voies d’administration. L’enveloppe des capsules est généralement à base de gélatine dont la consistance peut être adaptée par addition de plastifiant tels que le glycérol ou le sorbitol. Elle peut aussi contenir des colorants, des agents de conservation et des tensioactifs.
Drug delivery
Drug delivery refers to approaches, formulations, manufacturing techniques, storage systems, and technologies involved in transporting a pharmaceutical compound to its target site to achieve a desired therapeutic effect. Principles related to drug preparation, route of administration, site-specific targeting, metabolism, and toxicity are used to optimize efficacy and safety, and to improve patient convenience and compliance. Drug delivery is aimed at altering a drug's pharmacokinetics and specificity by formulating it with different excipients, drug carriers, and medical devices.
Forme galénique
Une forme galénique (du nom de Galien, médecin grec du ), ou forme médicamenteuse, ou forme pharmaceutique, est la forme sous laquelle sont mis les principes actifs et les excipients (matières inactives) pour constituer un médicament ; l'usage du terme « forme posologique » n’est pas recommandé, car c’est un calque de l’anglais dosage form. Elle correspond à l’aspect physique final du médicament tel qu’il sera utilisé chez un patient : comprimés, gélules, sachets, solutions buvables, suspensions injectables, etc.
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