Assurance de la qualité dans le développement des médicaments

Cette séance de cours porte sur l'environnement réglementaire de la conformité à la qualité dans le développement des médicaments, en mettant l'accent sur le rôle de la qualité et de la conformité dans la garantie de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité des produits pharmaceutiques. Il examine les principales caractéristiques du système européen de gestion de la qualité, notamment l'assurance de la qualité, le contrôle de la qualité et les bonnes pratiques. La séance de cours traite également de l'importance de la documentation, de l'impact des inspections des autorités sanitaires et des éléments d'un système de qualité pharmaceutique. L'accent est mis sur la nécessité de mesures préventives, d'activités systématiques et d'un équilibre entre les efforts et les coûts liés au maintien des normes de qualité.