Séance de cours
Mise à jour préclinique : Lignes directrices réglementaires et détermination de la dose
Séances de cours associées (29)
Modèles d'animaux précliniques : sélection et justification
Explorer la sélection et la justification des modèles animaux précliniques dans le développement des médicaments, en mettant l'accent sur le chemin de 10 à 15 ans vers un médicament à petites molécules commercialisé.
Évaluations pharmacocinétiques et pharmacodynamiques
Couvre les principes de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique, y compris les relations entre l'exposition aux médicaments et la réponse.
Développement et réglementation des médicaments: Europe
Explore le développement de médicaments et la réglementation en Europe, en mettant l'accent sur les essais cliniques, les cadres réglementaires et les procédures d'autorisation de mise sur le marché.
Variables aléatoires et valeur prévue
Introduit des variables aléatoires, des distributions de probabilité et des valeurs attendues au moyen d'exemples pratiques.
Modélisation pharmacocinétique : cinétique zéro et de premier ordre
Explore la modélisation pharmacocinétique, couvrant la cinétique zéro et de premier ordre, la distribution des médicaments et les paramètres clés pour l'élimination des médicaments.
Convergence des variables aléatoires
Explore la convergence des variables aléatoires, la loi des grands nombres et la répartition du temps d'échec.
Introduction à la physique du plasma
Introduit les bases de la physique du plasma, couvrant le comportement collectif, la longueur de Debye, et les conditions plasmatiques.
Peptide Thérapeutique
Explore le développement et les avantages des thérapies peptidiques, y compris la conversion en peptidomimétiques et la synthèse de peptides en phase solide.
Estimation et intervalles de confiance
Explore les biais, la variance et les intervalles de confiance dans l'estimation des paramètres à l'aide d'exemples et de distributions.
Développement de médicaments et principes éthiques
Explore les aspects historiques du développement de médicaments, les organismes de réglementation et les principes éthiques en pharmacologie, en soulignant l'importance du consentement éclairé et de la protection des sujets humains.